醫(yī)藥物流中心信息系統(tǒng)解決方案
醫(yī)藥物流中心的業(yè)務(wù)特點(diǎn),很多是源于國家藥監(jiān)局的GSP規(guī)定。因此,本文將以GSP規(guī)定為線索,探討醫(yī)藥物流中心管理的行業(yè)特點(diǎn),及對(duì)應(yīng)的WMS解決方案。
一、醫(yī)藥物流WMS基本資料解決方案
(一)* 2702 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
WMS解決方案:在系統(tǒng)中完善供應(yīng)商檔案維護(hù),提供供應(yīng)商資質(zhì)認(rèn)證信息,在收貨時(shí)予以檢查。
(二)* 2703 企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的合法性。
WMS解決方案:在系統(tǒng)中完善貨品檔案維護(hù),提供貨品資質(zhì)認(rèn)證信息。
(三)* 4107 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。* 4108 麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄,帳貨相符。
WMS解決方案:對(duì)不同類型的貨品,在系統(tǒng)中執(zhí)行嚴(yán)格分區(qū)管理,包括分區(qū)收貨上架、分區(qū)存儲(chǔ)、分區(qū)出貨。在運(yùn)作中,根據(jù)預(yù)先設(shè)置好的分區(qū)與貨品類型,由系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出指令,避免混淆與危險(xiǎn)。
(四)* 4101 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。* 1904 企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2-l0℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
WMS解決方案:在基本資料中,記錄貨品溫、濕度信息。另外,可跟溫度與濕度監(jiān)控器對(duì)接,將這兩個(gè)信息的過程記錄下來,方便日常檢查。
二、醫(yī)藥物流WMS收貨管理解決方案
(一)2801 企業(yè)購進(jìn)的藥品除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
WMS解決方案:進(jìn)行全程批號(hào)管理,包括收貨、存儲(chǔ)、揀貨、裝運(yùn)、退貨。在收貨時(shí),通過RF作業(yè),實(shí)時(shí)獲取貨品批號(hào)信息,予以記錄。
(二)* 3501 企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并有記錄。
WMS解決方案:在系統(tǒng)中對(duì)驗(yàn)收過程予以全面管理,分為待驗(yàn)貨品的存儲(chǔ)、抽樣貨品的處理、驗(yàn)收合格貨品的管理、與驗(yàn)收不合格貨品的管理。驗(yàn)收之前,庫存僅為入庫狀態(tài),驗(yàn)收合格后,才變成有效庫存,可以出貨。
(三)* 3512 對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
WMS解決方案:在系統(tǒng)驗(yàn)收單據(jù)中,設(shè)置成雙人驗(yàn)收的模式,詳細(xì)記錄兩個(gè)驗(yàn)收人,以便準(zhǔn)確定位。
(四)* 3001 企業(yè)進(jìn)貨對(duì)首營品種應(yīng)填寫"首次經(jīng)營藥品審批表",并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,審核合格后方可經(jīng)營。
WMS解決方案:增加首營藥品管理模塊,加強(qiáng)收貨管理。
三、醫(yī)藥物流WMS存儲(chǔ)管理解決方案
(一)4106 對(duì)近效期的藥品,應(yīng)按月填近效期報(bào)表。
WMS解決方案:提供自動(dòng)的近效期管理方案,由系統(tǒng)自動(dòng)提醒哪些藥品到了近效期,以減少倉庫人員工作量。
(二)* 4004 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
WMS解決方案:在系統(tǒng)中記錄不合格藥品的全程處理過程。
(三)4208 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4204 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。4206 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。
WMS解決方案:建立全套藥品養(yǎng)護(hù)臺(tái)帳,提高養(yǎng)護(hù)管理效率,并方便日常檢查工作。
四、醫(yī)藥物流WMS配貨管理解決方案
(一)4301 藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”。
WMS解決方案:支持三種出庫原則,即先產(chǎn)先出、近期先出、指定批號(hào)發(fā)貨。
(二)* 4401 藥品出庫復(fù)核時(shí),應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所作的復(fù)核記錄,應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。
WMS解決方案:建立快捷的復(fù)核掃描平臺(tái),支持拆零貨品全品復(fù)查,提高復(fù)核效率、減少揀貨差錯(cuò)率。
(三)4402 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。
WMS解決方案:支持雙人復(fù)核信息的記錄。
(四)支持各種自動(dòng)化設(shè)備的使用。國家藥監(jiān)局對(duì)物流中心的自動(dòng)化程度要求甚高,通過自動(dòng)化程度來提高揀貨準(zhǔn)確性與藥品安全性等。
WMS解決方案:支持與各種自動(dòng)化設(shè)備的對(duì)接,包括電子標(biāo)簽、自動(dòng)堆垛機(jī)、自動(dòng)分揀流水線、大量傳輸帶與掃描器等。
五、醫(yī)藥物流WMS退貨管理解決方案
(一)* 4109 對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。
WMS解決方案:在系統(tǒng)中記錄全套貨品退貨臺(tái)帳,包括批號(hào)、退貨人員、退貨分揀結(jié)果等。
(二)3511 對(duì)銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
WMS解決方案:建立退貨的驗(yàn)收臺(tái)帳,包括抽樣檢驗(yàn)臺(tái)帳等。
六、醫(yī)藥物流WMS設(shè)備管理解決方案
(一)2501 企業(yè)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
WMS解決方案:對(duì)醫(yī)藥物流中心所使用的設(shè)備與設(shè)施的維護(hù),在系統(tǒng)中予以記錄,建立全套維護(hù)檔案,方便檢查。
(二)3701 用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等,應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。
WMS解決方案:對(duì)各種儀器、計(jì)量器具等,設(shè)置周期性檢查提醒,由系統(tǒng)自動(dòng)提醒何時(shí)進(jìn)行檢查,并在系統(tǒng)中將檢查結(jié)果記錄下來,以便例行檢查。
注:文中標(biāo)記“*”者,是藥監(jiān)局重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,一項(xiàng)不合格,則醫(yī)藥企業(yè)停止?fàn)I業(yè),直到檢查合格為止。